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QUALITÉ

CERTIFICATS CE

La conception, la fabrication et la distribution de nos implants suivent la réglementation française et européenne en vigueur, fondée sur la conformité aux exigences essentielles de sécurité et de performance des dispositifs médicaux, définie dans les Directives Européennes 93/42/CEE et 2007/47/CE et certifiée par le Marquage CE.

CERTIFICATS 13485

X.NOV a mis en place une démarche de management de la qualité certifiée ISO 13485 qui assure la satisfaction des besoins clients et des exigences réglementaires.